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羅湖區衛生健康局第二季度以案釋法案例深圳X氏醫療美容診所超出執業(yè)登記的診療科目開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)案

來(lái)源:羅湖區衛生健康局 發(fā)布時(shí)間:2020-10-26

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  一、案件基本信息

  根據群眾投訴舉報,2019年4月26日,羅湖區衛健局執法員對深圳X氏醫療美容診所進(jìn)行監督檢查,經(jīng)查:1、現場(chǎng)查見(jiàn)該診所持有《醫療機構執業(yè)許可證》,核準的診療科目為:醫療美容科;美容外科;美容皮膚科;2、現場(chǎng)查見(jiàn)自體脂肪包1個(gè),手術(shù)衣包1個(gè);3、現場(chǎng)能提供手術(shù)登記本,李靜和李丹的病歷資料,現場(chǎng)予以證據先行保存。

  經(jīng)調查,該診所存在以下違法行為:1、自2018年1月至2019年4月26日、2019年6月至2019年7月22日超出執業(yè)登記的診療科目開(kāi)展醫學(xué)檢驗活動(dòng),屬于超出執業(yè)登記的診療科目開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)的違法行為;2、于2019年2月13日、2019年4月14日、2019年4月19日分別使用未取得美容主診醫師資格的吳X躍、李X鵬、陳X飛獨立開(kāi)展醫療美容診療活動(dòng),于2019年6月至2019年7月22日使用未取得檢驗師(士)等相應資格或職稱(chēng)的歐X怡開(kāi)展檢驗項目檢測工作,屬于使用不符合崗位所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等條件的衛生技術(shù)人員的違法行為;3、于2019年8月14日使用未注冊或備案在本醫療機構的劉X文開(kāi)展執業(yè)活動(dòng),于2018年1月1日至2018年1月8日使用未注冊或者備案在本醫療機構的周X開(kāi)展手術(shù)指導的執業(yè)活動(dòng),屬于除會(huì )診外,使用已取得醫師執業(yè)證書(shū)但未注冊或者備案在本醫療機構的醫師開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)的違法行為;4、2019年4月4日為林X開(kāi)展腹部吸脂術(shù),而沒(méi)有書(shū)寫(xiě)患者林X的病歷資料;開(kāi)展檢驗項目檢測工作的人員為胡X偉、歐X怡,化驗報告單上“檢驗者”卻登記為李X梅;患者李X、萬(wàn)X、朱X芳、肖X香、李X的病歷資料存在醫師沒(méi)有簽名、部分項目填寫(xiě)不全的情況,屬于未按照規定簽署醫學(xué)文書(shū)、書(shū)寫(xiě)病歷的違法行為;5、2019年4月4日為林X實(shí)施手術(shù)時(shí),沒(méi)有取得患者的書(shū)面同意,屬于未履行相關(guān)義務(wù)的違法行為;6、部分消毒包自行消毒滅菌或沒(méi)有消毒滅菌,屬于未執行國家有關(guān)規范、標準和規定的違法行為;7、于2019年2月13日,2019年4月4日、4月14日及4月19日,2019年4月19日分別使用未注冊在本醫療機構的陳X榮、馮X陽(yáng)、歐X孟怡從事護理活動(dòng),屬于允許未依照《護士條例》規定辦理執業(yè)地點(diǎn)變更手續在本機構從事診療技術(shù)規范規定的護理活動(dòng)的違法行為。

  經(jīng)合議后,認定該診所的第一項違法行為,違反了《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第三十五條第一款的規定,依據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第六十九條第一款第一項、《〈深圳經(jīng)濟特區醫療條例〉行政處罰自由裁量標準》第3條的規定,予以“罰款人民幣80000元”的行政處罰;第二項違法行為,違反了《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第三十七條第二款第三項的規定,依據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第七十條第一款第二項的規定,予以“罰款人民幣80000元”的行政處罰;第三項違法行為,違反了《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第三十七條第二款第一項的規定,依據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第七十條第一款第一項的規定,予以“罰款人民幣20000元”的行政處罰;第四項違法行為,違反了《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第四十二條第一款的規定,依據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第七十四條第二款、《〈深圳經(jīng)濟特區醫療條例〉行政處罰自由裁量標準》第9條的規定,予以“罰款人民幣4000元”的行政處罰;第五項違法行為,違反了《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第四十一條第二款的規定,依據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第七十三條的規定,予以“罰款人民幣20000元”的行政處罰;第六項違法行為,違反了《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》第二部分第(四)項和《消毒管理辦法》第四條的規定,依據《消毒管理辦法》第四十一條、《深圳市衛生計生行政處罰自由裁量權細化標準(試行)》第46條的規定,予以“罰款人民幣2500元”的行政處罰;第七項違法行為,違反了《護士條例》第二十一條第一款第二項的規定,依據《護士條例》二十八條第二項的規定,予以“警告”的行政處罰。上述七項違法行為合并處罰,予以“警告,并處罰款206500元”的行政處罰。

  2019年10月11日,羅湖區衛健局對該診所作出行政處罰事先告知書(shū)并直接送達,告知其有陳訴、申辯和要求舉行聽(tīng)證的權利。

  2019年10月14日,該診所提交書(shū)面申訴書(shū)。經(jīng)二次合議討論、重大行政處罰案件集體討論和復核,羅湖區衛健局對該診所的陳述申辯意見(jiàn)不予采納,并于2019年10月18日作出行政處罰決定書(shū)并直接送達。

  2020年4月8日,該診所完全履行行政處罰決定(分三期付款),2020年4月16日該案結案。

  二、本案的普法意義

  羅湖區作為“深圳質(zhì)量”先行區和國際消費中心的先行先試點(diǎn),商業(yè)及服務(wù)業(yè)發(fā)達,聚集了較多的醫療美容機構,這些機構主要面向的人群為女性中高端消費者。然而,有少數醫療美容機構及醫務(wù)人員對有關(guān)法律法規不了解、不學(xué)習、不掌握,從而導致依法執業(yè)意識、風(fēng)險意識淡薄,仍存在超診療科目執業(yè)、使用不符合崗位所需條件的人員和病歷書(shū)寫(xiě)不規范等違法違規行為,存在醫療安全隱患,容易引發(fā)醫療糾紛,發(fā)生醫療事故,侵害群眾健康權益和危害人民生命安全。

  通過(guò)本案,提醒醫療美容消費者了解相關(guān)醫美知識,提高其自我防范意識,加大群眾監督和舉報力度;提醒醫療機構及廣大醫務(wù)人員增強操守觀(guān)念和法律意識,要知法、懂法,從而守法;提醒醫療機構增強主體責任意識、依法執業(yè)意識,提高管理水平,規范經(jīng)營(yíng),依法執業(yè),消除醫療安全隱患,確保醫療安全。

  1、醫療機構應當按照執業(yè)登記的范圍開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。醫療機構開(kāi)展法律、法規規定需要另行取得單項診療服務(wù)許可的診療活動(dòng),應當依法取得許可。

  2、開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)的人員應當符合崗位資質(zhì)要求。醫療機構不得有下列行為:(一)除會(huì )診外,使用已取得醫師執業(yè)證書(shū)但是未注冊或者備案在本醫療機構的醫師開(kāi)展執業(yè)活動(dòng);(二)使用衛生技術(shù)人員開(kāi)展注冊專(zhuān)業(yè)以外的醫療衛生技術(shù)活動(dòng);(三)使用不符合崗位所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等條件的衛生技術(shù)人員;(四)使用執業(yè)助理醫師單獨執業(yè);(五)使用非衛生技術(shù)人員開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)。具有本科以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷但是未取得醫師資格證書(shū)或者醫師執業(yè)證書(shū)的人員,可以在醫療機構執業(yè)醫師的指導下非獨立性開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)。

  3、醫療機構應當及時(shí)告知患者病情、診療措施、醫療風(fēng)險以及醫療費用等醫療服務(wù)信息。不宜或者無(wú)法告知患者的,應當告知其近親屬或者陪同人員。醫療機構實(shí)施手術(shù)、輸血、麻醉、器官移植、輔助生殖、實(shí)驗性臨床醫療以及特殊檢查、特殊治療時(shí),應當取得患者或者其近親屬的書(shū)面同意。因搶救生命等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬書(shū)面同意的,經(jīng)醫療機構負責人或者醫療機構授權的負責人批準,可以立即實(shí)施相應的醫療措施。

  4、 醫療機構及其衛生技術(shù)人員應當依法簽署醫學(xué)文書(shū)和醫學(xué)證明文件,按照有關(guān)規定書(shū)寫(xiě)、保管病歷,并對患者的個(gè)人資料及隱私保密。醫師未經(jīng)親自診查、調查,不得簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫學(xué)文書(shū)或者有關(guān)出生、死亡等醫學(xué)證明文件。

  5、醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關(guān)規范、標準和規定,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測工作。

  6、基層醫療機構設消毒供應室的,應當嚴格按照《醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規范》(WS310.2-2009)規定對可重復使用的醫療器械進(jìn)行清洗,并使用壓力蒸汽滅菌法滅菌(“5.8.1.壓力蒸汽滅菌”節選見(jiàn)附件1)。沒(méi)有設置消毒供應室的基層醫療機構,可以委托經(jīng)地級市以上衛生計生行政部門(mén)認定的醫院消毒供應中心,對可重復使用的醫療器械進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。

  7、醫療美容服務(wù)實(shí)行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實(shí)施。

  8、醫療衛生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術(shù)規范規定的護理活動(dòng):(一)未取得護士執業(yè)證書(shū)的人員;(二)未依照本條例第九條的規定辦理執業(yè)地點(diǎn)變更手續的護士;(三)護士執業(yè)注冊有效期屆滿(mǎn)未延續執業(yè)注冊的護士。在教學(xué)、綜合醫院進(jìn)行護理臨床實(shí)習的人員應當在護士指導下開(kāi)展有關(guān)工作。

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