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　　一、案件基本信息

　　根據群眾投訴舉報，2018年8月22日，羅湖區衛生監督員前往深圳科×麗格門(mén)診部進(jìn)行檢查，發(fā)現：1、現場(chǎng)查見(jiàn)顧客鄭×和陳×（均為投訴人）的醫療美容病歷資料和收費票據。2、現場(chǎng)檢查未查見(jiàn)消毒室，查見(jiàn)該機構洗衣房?jì)扔姓谑褂弥械牧⑹綁毫φ羝麥缇佉慌_。

　　經(jīng)調查，該門(mén)診部存在以下違法行為：1、在不具有開(kāi)展四級醫療美容外科項目資質(zhì)情況下，由美容外科主診醫師徐×于2018年7月16日、2018年8月4日分別為患者鄭×和陳×開(kāi)展了“下頜角縮小術(shù)、顴骨降低術(shù)”，屬于超出執業(yè)登記的診療科目開(kāi)展美容外科四級手術(shù)項目的違法行為，違法所得金額81300元，已全部退還患者；2、2018年8月22日在洗衣房進(jìn)行消毒滅菌，違反了《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》第二部分第（四）點(diǎn)的規定，屬于未執行國家有關(guān)規范、標準和規定的違法行為。

　　經(jīng)合議后，認定第一項違法行為違反了《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第三十五條第一款的規定，依據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第六十九條第一款第（一）項的規定，處以違法所得3倍罰款，即“罰款人民幣243900元”的行政處罰；認定第二項違法行為違反了《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》第二部分第（四）項和《消毒管理辦法》第四條的規定，依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定，處以罰款人民幣2500元的行政處罰。以上兩項行為合并處罰，給予深圳科×麗格門(mén)診部罰款人民幣246400元的行政處罰。目前，該門(mén)診部已自覺(jué)履行了上述行政處罰決定，本案已結案。

　　二、本案的普法意義

　　醫療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫療器械以及其他具有創(chuàng )傷性或者侵入性的醫學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復與再塑。法律法規對醫療美容機構及從業(yè)人員有嚴格的要求，對申請舉辦美容醫療機構、負責實(shí)施醫療美容項目的主診醫師執業(yè)條件、醫療美容項目的備案等事項都進(jìn)行了詳細的規定。但隨著(zhù)醫療美容行業(yè)的快速發(fā)展，違法違規現象層出不窮，大大的增加了顧客受到傷害的風(fēng)險。通過(guò)本案，提醒醫療美容機構應當依法執業(yè)，提醒醫療美容消費者了解相關(guān)醫美知識，以更好的維護自己的合法權益。

　　1、國家對醫療美容手術(shù)實(shí)施分級管理。一般來(lái)說(shuō)，手術(shù)難度與手術(shù)危險程度直接相關(guān)，國家衛生行政部門(mén)根據手術(shù)風(fēng)險性和難易程度不同對美容外科手術(shù)進(jìn)行了分級，并對相應的醫療機構級別進(jìn)行了規定，醫療美容機構應當嚴格按照《醫療美容項目分級管理目錄》的分級要求進(jìn)行相應的醫療美容項目，以保障醫療安全，維護受術(shù)者合法權益。

　　常見(jiàn)的一級項目有雙眼皮成形術(shù)、隆鼻、開(kāi)眼角、去眼袋、隆下巴、吸脂量<1000ml的脂肪抽吸術(shù)、A型肉毒毒素美容注射等。可開(kāi)展一級項目的機構是（1）設有醫療美容科或整形外科的一級綜合醫院和門(mén)診部；（2）設有醫療美容科的診所；常見(jiàn)的二級項目有隆乳術(shù)、局部除皺手術(shù)、1000ml≤吸脂量＜2000ml的脂肪抽吸術(shù)等。可開(kāi)展一級、二級項目的機構是（1）設有醫療美容科或整形外科的二級綜合醫院；（2）設有麻醉科及醫療美容科或整形外科的門(mén)診部。因此，如果消費者想在某門(mén)診部開(kāi)展屬于二級項目的醫療美容手術(shù)，一定要做好功課，提前了解其《醫療機構執業(yè)許可證》上診療科目是否包含麻醉科和美容外科，如有，則是符合相關(guān)資質(zhì)的。

　　2、醫療美容服務(wù)實(shí)行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實(shí)施。目前對于醫療美容主診醫師資質(zhì)要求是：持有《醫師資格證》、《醫師執業(yè)證》并進(jìn)行美容主診醫師備案。

　　3、美容醫療機構執業(yè)人員要嚴格執行有關(guān)法律、法規和規章，遵守醫療美容技術(shù)操作規范。執業(yè)醫師對就醫者實(shí)施治療前，必須向就醫者本人或親屬書(shū)面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經(jīng)監護人同意，不得為無(wú)行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫療美容目。美容醫療機構和醫療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫者的隱私權，未經(jīng)就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。

　　4、醫療美容機構要對可重復使用的醫療器械進(jìn)行有效消毒，保證手術(shù)安全。從某種程度上說(shuō)，保證手術(shù)安全，就是保障患者安全，最終是為了保證醫療美容機構的安全。醫療美容機構應嚴格按照法律法規及操作規范的要求安排消毒工作，為患者提供安全、放心的就醫環(huán)境。

　　羅湖區衛生健康局

　　2019年3月29日